创新药快速进入市场 创新药通过谈判进入医保将成为常态
2018-11-02
来源:中国化工网
编辑:木头
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直销专业网讯 近年来,国家政策越来越向着扶持健康、可持续发展的大健康产业的方向在走。随着国家对大健康产业的支持,医药行业也将得到更好的发展。有行业人士表示,在审批方面,各种绿色通道机制使得创新药物快速进入市场。

医药行业产业政策的变化将使得医药类上市公司的战略方向出现实质性的变革,即从以往的注重仿制走向创新。在带量采购大背景下,仿制药的药品价格会持续下移,盈利能力也在下移中。业内表示,为追求高盈利能力,获得二级市场资金的青睐,医药公司必须走创新药品的方向。另外有业内人士表示,从长期来看,创新药通过谈判进入医保将成为常态,创新药的市场规模业将得到进一步扩大,相关的创新药企业未来将持续受益。

“健康中国2030”的政策定调,直接推动了万亿级市场的不断扩张。而“促进健康服务业发展的若干意见”,也为大健康产业指明了方向。科学生活、健康管理、健康消费等一系列细分赛道上,不断涌现出创新者的身影,未来创新药将越来越受到国家的支持。

近年来我国一些企业在创新发面开始加大投入,如恒瑞医药、复星医药等。但是不得不提的是,由于缺乏长效投入机制,特别是资本市场的不完善,我国新药研发举步维艰,新药产业化“难产”。

据了解,研发周期长,投入高,失败率高是新药研发的三大痛点,而临床试验更为“烧钱”。新药研发是一个“综合工程”,一个1类新药,从立项到上市,需要持续的资金投入。“所有环节中,临床试验是历时最长、资金投入最大、风险最高的环节。”国内一家从事新药研发的企业内部负责人表示,随着临床试验项目设计越来越复杂,临床研究费用也水涨船高。

我国要从根本上解决中国新药研发的困难,还需要中国制药行业在各个层面的进步和成熟,包括企业自身研发实力的提高,监管机构制度的完善,资本市场对新药研发长周期、高风险的真正理解和长期支持等。充盈、持续的资金投入对于创新药发展来说十分重要。“即便具备了强硬的研发队伍,若无资金持续注入,也会陷入“巧妇难为无米之炊”的尴尬局面。”有行业人士表示。

有数据显示,2016年我国医药工业百强研发的10强企业中,仅有3家企业的研发投入强度在10%左右,其他企业均低于该比例。而默沙东、强生、辉瑞等2016年全球制药前10强的企业研发投入强度大多在20%左右。

与国外先进国家相比,我国在医药研发投入方面还具有较大的差距。据了解,美国具备健全的风险投资机制和多样化的融资渠道,为企业的生存和发展营造了良好的资本市场环境。企业初期也可与大型制药公司进行合作或技术转让,获取专利费等知识产权收入。甚至有些小微企业直接被大型公司买断,以另外一种状态生存下去。

而我国设立的生物技术项目占比低,企业获得的科研经费总体偏少。投资机构在生物医药领域中的专业人员较少,对企业的价值评估并不准确,导致企业早期融资成本偏高、困难重重。

从目前来看,我国创新药在发展过程中还面临着资金等方面的难题,但是,随着着利好政策的不断出台,我国对创新药发展的支持力度也将越来越大,相信随着多方共同的努力,我国创新药发展将迎来新的崭新局面。

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