双迪引以为傲的权威认证 确保产品高品质
2019-08-29
来源:双迪
编辑:石头
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   影响产品质量的因素是多方面的,比如之前小编和大家介绍的生产环境、原料、工艺等等,同样能够反映产品质量的角度也是多方面的,比如荣誉、使用反馈、第三方认证等。今天小编要和大家分享的是双迪所拥有的行业内的权威认证,从这些高大上的认证,窥探双迪产品的高品质。

 


  来过生物谷的家人,一定参观过公司的生产车间。不知道大家有没有注意,在气势恢宏的生产工厂外墙上贴有“GMP”的字样。简简单单的3个字母,却大有学问。GMP是在1975年由世界卫生组织权威公布的药品生产质量管理规范,它的英文名全称是 GOOD MANUFACTURING  PRACTICE,中文含义是"良好生产规范"。这一规范不仅适用于药品,更是食品、医疗产品等行业所需遵守的标准。

  不过生物谷能够通过这一认证并非是一件易事,除了需要大量、复杂的申请资料和流程外,更重要的是这一认证对企业自身的实力要求十分严格。GMP认证要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等多方面都必须按国家有关法规达到卫生质量要求,从而形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境。

  生物谷GMP生产厂房占地10000平方米,按照新版GMP(2010版)设计,其施工、验收是在严格GMP规范指导下进行的。2014年其建成投产时,曾被辽宁省作为样板工厂向全省推介,要知道当时中国还很少见GMP厂房,可见公司高位起步的经营理念超前。

  为了保证产品质量,生物谷的GMP生产厂房在方方面面,可谓是花足了心思。接下来小编将从以下五个方面为大家解析。

  生产区:生物谷的生产厂房分一般生产区和洁浄区。产品在完成封口阶段之前的整个生产过程均在洁净区进行。洁争区严格按防污染原则进行设计和施工,为全封闭式,地面采用聚乙烯卷材,平整、无袭隙、耐磨损、耐腐蚀、易清洁,对空气不会造成任何污染。

  空气:洁净区空气经净化系統初效、中效、高效三级净化处理后达到规定的温度与湿度。同时,在空调机组内安装了臭氧发生器,用于洁净区各操作室的日常空气灭菌,使产品生产环境有可靠保证。

  设备:所有直接接触产品物料的设备、管路、容器均采用优质低碳不锈钢材料,具有无脱落、耐腐蚀、易清洗、易消毒、不吸时产品和物料、与产品和物料不发生化学变化特点,确保产品生产过程中不会受到污染。每台设备使用前,均经过严格验证,以保证设备使用达到设计及生产工艺要求,保证产品质量。

  物料:产品生产用物料均经过脱去外包装或对外包装进行清洁,在进入洁净区前要在冲间自净30分钟,有效防止物料对洁净生产区空气污染。
  人员:为防止上人员在产品加工过程中对生产环境和产品本身造成污染,影响产品质量,采取了严格的人员净化措施,人员经过第一次换鞋、换工作服,第二次换鞋、洗手、换工作服,載上口,穿上无纤脱、不吸的尘粒的防静电洁净工作服,经自动手消毒器进行手消毒后方可进入洁净区从事生产活动。

  这座气势恢宏的GMP生产工厂除了通过国家保健食品、药品的GMP认证外,其质量管理通还过了ISO9001国际标准认证,其食品安全体系通过了HACCP国际标准认证。

 

 

  一个个行业内具有超高含金量的认证,不仅严格规范着双迪的生产,更确保了双迪产品的高品质。

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