10月10日，市场监管总局正式发布《中华人民共和国食品安全法（修订草案征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》），这是该法律自2015年完成上次修订后，时隔11年启动的一次大规模系统性调整。

 

对于保健食品和直销行业而言，本次修法并非普通条款的局部增补，而是直接触及了委托生产管理、经营行为规范、智慧监管落地、法律责任适配等核心议题，多项新增内容将直接影响直销企业未来的合规路径与经营逻辑。

委托生产权责落地

代工模式不能“一托了之”

本次《征求意见稿》在压实主体责任板块专门细化委托生产管理，明确委托方、受托方双向资质要求，对普遍采用“自有品牌 + 代工” 模式的直销企业形成关键制度补位。

长期以来，行业内部分企业存在委托双方权责模糊、生产记录不全、质量追溯链条断裂等痛点。新规要求食品生产企业建立全流程生产控制记录制度，保健食品从原料入厂、生产加工到成品出库，每一个关键节点，都必须留存完整、可回溯的书面记录。

对直销企业而言，作为委托方，不仅要搭建产品全链条质量管控体系，还需强化对代工方的前置资质审核与动态巡检，严防代工环节合规风险传导至品牌主体，避免因受托方问题牵连企业资质与市场声誉。

新业态纳入监管

线上线下宣传销售统一规范

《征求意见稿》增设“网络食品经营”专节，将直播营销、社群分享等新业态纳入监管框架，厘清平台、直播间运营者、营销人员各方责任，实现销售场景全覆盖，对直销行业影响深远。

当下直销早已突破线下一对一沟通的传统模式，社群运营、短视频直播、线上分享、会员转发，已成为保健食品宣传推介的核心渠道。监管思路随之升级：不再区分线上、线下场景，只要开展保健食品宣传与销售，全部纳入监管范围。

草案重点强化标签管理与商业宣传约束，严禁虚假、误导性宣传。落到直销场景，营销人员口头宣讲、社群文案、短视频话术、线下会议分享内容，均属于商业宣传范畴。保健食品严禁宣称疾病治疗功能，不得夸大保健效果，不能以用户个案替代科学依据，过去行业常见的口头夸大、故事营销、功效神化等行为，监管抓手更加明确。

尤为关键的是，企业对营销人员、经销商的宣传管控义务进一步压实。直销企业必须建立宣传内容审核机制，常态化开展从业人员合规培训，对社群、短视频、线下分享会等渠道开展巡检。一旦营销人员出现虚假误导宣传，企业未尽管理责任的，需要一并承担法律责任。

智慧监管全面落地

倒逼生产经营全流程透明化

《征求意见稿》着力构建智慧监管体系，推进“互联网+人工智能” 监管应用，要求食品生产经营企业在高风险环节布设监控设备，并将监控接入监管信息系统，赋予监管部门物联网监控、远程视频巡查等非现场检查手段，监管模式由传统现场抽查，升级为线上实时巡检 + 线下实地核查并行。

智慧监管覆盖生产、仓储、检验等关键节点，倒逼企业全流程数据留痕、过程透明。生产投料、成品检验、仓储物流、产品溯源台账不再只是企业内部档案，监管部门可随时远程调取核验。监管重心也从事后查处，转向事前预警、事中管控。

这要求企业加快数字化合规建设，完善产品追溯体系，规范各类记录档案，做好营销素材、直播、会议内容的留存归档。智慧监管不是单纯增加形式负担，而是推动风险前置管理，企业数字化合规能力，将成为未来核心竞争力之一。

重塑罚则体系

落实过罚相当，处罚到人

过往食品安全执法中，固定罚额模式容易引发争议：部分轻微违法、货值金额低、无实际危害后果的情形，出现处罚幅度与违法情节不匹配的“小过重罚” 问题，企业经营预期不稳定。

本次修订重构法律责任体系，按违法类型设置梯度处罚标准，综合考量涉案货值、违法所得、主观过错、持续时间、危害后果、整改成效，坚持过罚相当，做到严重违法从重处罚，轻微违法从轻处置。

新规对企业释放双向信号：一方面，主观过错小、及时整改、未造成人身损害的轻微瑕疵，执法裁量更加合理，告别“一刀切”高额罚款，稳定企业合规预期；另一方面，主观故意违法、虚假宣传、非法添加、损害消费者权益等严重违法行为，依旧从严追责，同时落实“处罚到人”机制，企业负责人、食品安全管理人员，对重大违法事件将被单独追责，同步适用资格罚与信用惩戒。

企业合规管理需要建立分级风险管控思维，区分一般程序性瑕疵与实质性安全风险，完善内部自查整改机制；同时严守保健食品虚假宣传、标签违规、原料不合格等红线，重大违法行为不会因货值小而免于重罚。

惩罚性赔偿边界厘清

职业索赔乱象有望得到规范

惩罚性赔偿制度是食品安全领域保护消费者合法权益的重要制度，但长期以来，部分脱离真实消费需求、以批量索赔牟利为目标的“职业索赔”行为，也给企业带来大量不必要的纠纷困扰，分散了企业投入产品提升、消费者服务的资源。

本次修法对惩罚性赔偿的适用边界做了细化，明确惩罚性赔偿制度保护的是“为生活消费需要购买商品的消费者”，清晰区分正常消费者维权与牟利式批量索赔，引导惩罚性赔偿制度回归保护真实消费者的立法初衷。

对直销企业而言，这一调整为长期困扰企业的职业索赔问题提供了更清晰的应对依据：企业不需要为了避免职业打假人反复投诉、举报影响正常经营，被迫对不涉及质量问题的微小瑕疵支付高额赔偿；后续可以建立更清晰的纠纷应对流程，对真实消费者的合理诉求积极回应、妥善处置，对恶意牟利的职业索赔行为，依法依规拒绝“花钱买平安”的私了方式，把更多资源投入到产品质量提升和真实消费者服务中。

合规重点

从“单点管理”转向“全链条治理”

除了上述核心调整外，《征求意见稿》中关于食品安全管理人员责任硬约束、信用监管与联合惩戒加码、行刑衔接机制进一步完善等内容，同样值得关注。

整体来看，本次《食品安全法》大修贯穿“宽严相济”的核心基调：一方面通过新业态监管、智慧监管、处罚到人、信用惩戒等硬约束，压实企业主体责任，筑牢食品安全底线；另一方面通过优化裁量规则、厘清民事赔偿边界，稳定合法经营企业的预期，为合规企业营造更公平透明的经营环境。

对直销行业而言，产品合规从来不是某一个环节的问题，而是贯穿研发、代工、生产、仓储、销售、宣传、售后全链条的系统工程。随着修法进程推进，直销企业应当主动对标新规要求，提前开展内部合规体检，补全制度短板，把合规要求嵌入经营全流程。唯有守住保健食品质量底线、严守宣传红线，才能真正实现长期稳健发展，重新赢得消费者的信任。